Энроксил в таблетках

Инструкции по препаратам:

А Б В Г Д Е Ё Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Щ Э Ю Я

Инструкция по применению Энроксила в таблетках со вкусом мяса
для лечения собак и кошек при болезнях бактериальной этиологии
(организация-разработчик «KRKA, d.d., Novo mesto», Словения)
Утверждена 19 марта 2015 года.

I. Общие сведения
Торговое наименование лекарственного препарата: Энроксил таблетки со вкусом мяса (Enroxil® tablets with meat flavour).
Международное непатентованное наименование: энрофлоксацин.

Лекарственная форма: таблетки для орального применения.
Энроксил таблетки выпускают в 3 дозировках: массой 0,055г, 0.183 г и 0,55 г.
В 1 таблетке в качестве действующего вещества препарат содержит энрофлоксацин соответственно 15 мг, 50 мг и 150 мг, а в качестве вспомогательных веществ: маннитол - 18,4; 61,3 и 184,0 мг, кукурузный крахмал - 5,7; 19,0 и 57,0 мг, натрия крахмала гликолят - 3,3; 11,0 и 33,0 мг, ароматизатор с запахом мяса 10022 - 5,0; 16,6 и 50,0 мг, сополимер метакриловой кислоты - 3,5; 11,7 и 35,0 мг, натрия лаурилсульфат - 0,6; 2,0 и 6,0 мг, дибутилсебацинат - 0,6, 2,0 и 6,0 мг, натрия кроскармеллозу - 1,0; 3,3 и 10,0 мг, кремния диоксид коллоидный - 0,15; 0,5 и 1,5 мг, тальк- 1,25; 4,2 и 12,5 мг и магния стеарат- 0,5, 1,7 и 5,0 мг.

По внешнему виду препарат представляет собой круглые, слегка двояковыпуклые светло-коричневого цвета таблетки с белыми или темными вкраплениями, с риской на одной стороне и со скошенной кромкой.

Таблетки Энроксила выпускают расфасованными в блистеры по 10 штук. Блистеры упакованы в коробки по 1 или 10 штук. Каждую коробку снабжают инструкцией по применению.

Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 0°С до 25°С.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения - 3 года с даты производства.
Запрещается использовать лекарственный препарат по истечении срока годности.

Лекарственный препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.

Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

II. Фармакологические свойства
Энроксил таблетки со вкусом мяса относится к антибактериальным препаратам группы фторхинолонов.
Энрофлоксацин, входящий в состав препарата, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Escherichia coli, Salmonella spp., Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, Staphylococcus aureus, Staphylococcus hyicus, Streptococcus spp., Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa, Bordetella bronchiseptica, Campylobacter spp., Corynebacterium pyogenes, Proteus spp., Mycoplasma spp., Brucella canis, Actinobacillus spp., Listeria monocytogenes, Haemophilus spp., Clostridium perfringens.

Механизм действия энрофлоксацина заключается в ингибировании активности фермента гиразы, влияющего на репликацию спирали ДНК в ядре бактериальной клетки.

После перорального введения энрофлоксацин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в большинство органов и тканей организма. Его максимальная концентрация в крови достигается через 1,5-2,0 часа и удерживается на терапевтическом уровне на протяжении 24 часов. Выделяется энрофлоксацин из организма животных в основном в неизмененном виде с мочой и желчью.

Энроксил по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

III. Порядок применения
Энроксил таблетки применяют для лечения собак и кошек при заболеваниях органов дыхания, желудочно-кишечного тракта и мочеполовой системы, инфекций мягких тканей и отитов, инфицированных ран и других заболеваний бактериальной и микоплазменной этиологии, возбудители которых чувствительны к энрофлоксацину.

Противопоказанием к применению является повышенная индивидуальная чувствительность животного к фторхинолонам и другим компонентам препарата.

Запрещается применение таблеток Энроксила котятам моложе 2 месяцев, щенкам моложе 12 месяцев (щенкам крупных пород - моложе 18 месяцев), а также животным при существенных нарушениях развития хрящевой ткани и поражениях центральной нервной системы, сопровождающихся судорогами.

Энроксил таблетки применяют собакам и кошкам перорально индивидуально в раздробленном виде с кормом или вводят принудительно на корень языка в суточной дозе 5 мг энрофлоксацина на 1 кг массы животного, что составляет:

  • одна таблетка массой 0,055 г (15 мг энрофлоксацина) на 3 кг массы животного,
  • одна таблетка массой 0,183 г (50 мг энрофлоксацина) на 10 кг массы животного,
  • одна таблетка массой 0,55 г (150 мг энрофлоксацина) на 30 кг массы животного.

Суточную дозу препарата можно разделить на два приема. Продолжительность курса лечения составляет 5-10 суток.

При передозировке препарата у животных может наблюдаться снижение аппетита, угнетенное состояние, рвота, диарея, нервные расстройства.
Лечение симптоматическое.

Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.

Следует избегать пропуска введения очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.

При применении таблеток Энроксила в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
В редких случаях возможны рвота, учащение дефекации и размягчение фекалий, указанные симптомы самопроизвольно исчезают и не требуют отмены препарата.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают животному антигистаминные и симптоматические препараты.

Не следует применять Энроксил таблетки со вкусом мяса одновременно с хлорамфениколом, макролидами, теофиллином, нестероидными противовоспалительными средствами, а также с препаратами, содержащими катионы железа, кальция, магния, алюминия, ухудшающими всасывание лекарственных средств в желудочно-кишечном тракте.

Энроксил таблетки не предназначены для применения продуктивным животным.

IV. Меры личной профилактики
При работе с Энроксилом необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

Людям с гиперчувствительностью к фторхинолонам следует избегать прямого контакта с препаратом. При случайно попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо тотчас смыть проточной водой с мылом. В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Пустую упаковку из-под лекарственного препарата помещают в полиэти-леновый пакет и утилизируют с бытовыми отходами.

Организация-производитель: «KRKA, d.d., Novo mesto», Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija.
Адрес Представительства: 123022, г. Москва, ул. 2-я Звенигородская, д. 13/43, 6 этаж.
Инструкция разработана фирмой «KRKA, d.d., Novo mesto», Словения.

С утверждением настоящей инструкции по применению Энроксила таблеток утрачивает силу инструкция, утвержденная Россельхознадзором 21.11.2013г.